RELAÇÕES PÚBLICAS & MARKETING DIGITAIS

Novo Nordisk inicia estudo de fase 1 com análogo de insulina oral

Merrion Pharmaceuticals recebeu US$ 2 milhões em pagamento pela etapa cumprida.

A Novo Nordisk anunciou em dezembro que iniciou o primeiro estudo clínico de fase 1 com um análogo de insulina por via oral (NN1952). Este marco permitiu que a Merrion Pharmaceuticals plc recebesse o pagamento de US$ 2 milhões pela tecnologia GIPET®, que é utilizada na formulação do NN1952.

O objetivo do estudo, que é conduzido na Alemanha, é investigar a segurança, tolerância, farmacocinética (exposição da droga) e farmacodinâmica (efeitos) do NN1952 em voluntários saudáveis e pessoas com diabetes tipos 1 e 2. Os resultados do estudo, que deve envolver cerca de 80 pessoas, devem ser revelados no primeiro semestre de 2011.

Há muitos desafios para o desenvolvimento e a produção de uma formulação de insulina confiável para uso oral. Entre eles, evitar a degradação enzimática no trato gastrointestinal, superar a baixa permeabilidade à insulina nas paredes do intestino, limitar a variabilidade da absorção (causada, por exemplo, pela interação com os alimentos) e produzir insulina em uma escala custo efetiva.

"Ainda temos muitos desafios a superar e por enquanto é cedo dizer quando ou se a insulina oral será uma alternativa à injetável”, diz Peter Kurtzhals, vice presidente sênior e chefe de pesquisa em diabetes da Novo Nordisk na Dinamarca. "No entanto, estou confiante com o progresso que nossas equipes de pesquisa e desenvolvimento fizeram nos dois últimos anos, e que nos trouxeram a este importante marco.”

NN1952 foi desenvolvida para solucionar alguns dos principais desafios relacionados ao uso oral da insulina. Além disso, utiliza a tecnologia GIPET® da Merrion Pharmaceuticals para facilitar a absorção de insulina no trato gastrointestinal.

John Lynch, executivo chefe da Merrion, diz que "o pagamento de US$ 2 milhões, que recebemos por termos cumprido todos os prazos necessários, demonstra o desenvolvimento positivo para a Merrion. Este é um projeto importante para nós e estamos determinados a assegurar que nosso time de especialistas, altamente motivados, trabalhe para maximizar as chances de sucesso das moléculas candidatas à insulina oral da Novo Nordisk.”

Em novembro de 2008, a Merrion entrou em um acordo de desenvolvimento e licenciamento para desenvolver e comercializar formulações orais dos análogos de insulina da Novo Nordisk, utilizando a tecnologia proprietária GIPET® (sigla para Tecnologia de Reforço da Permeação Gastrointestinal), da Merrion. Este é o primeiro marco de desenvolvimento alcançado pela Merrion neste acordo.

Fonte LVBA